辉瑞新冠疫苗需零下70度保存

2020年11月12日13:36:21干越便民2085字阅读6分57秒

辉瑞新冠疫苗需零下70度保存

尽管最近美国辉瑞公司和德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗取得重大进展,但是在市场狂欢之后,有专家说,辉瑞疫苗还面临冷链储藏和运输等众多难题,等到真正分发接种辉瑞疫苗的时候,很可能会出现另外一番场景。

辉瑞新冠疫苗需零下70度保存

关于美国辉瑞制药研发新冠疫苗的11个重要事实

1、科学家得出了什么结论?

疫苗最近的三期试验在7月份开始,全球共有4.4万名参与者,接种安慰剂和疫苗的人数各占一半,所有志愿者中,只有94人患病。独立专家评估试验结果,得出疫苗有效率超过90%的结论。

2、结果如何令人鼓舞?

非常令人鼓舞。美国药管局表示,申请紧急批准使用的疫苗的有效性阈值为50%。因此,如果初步结果与最终结果相同,则有效率已远远超过阈值。作为参考,每年变异的流感疫苗的有效率为40%至60%,麻疹疫苗的有效率为97%。

3、疫苗安全吗?

到目前为止,制药公司尚未报告令人担忧的病例。三期之前的测试是在较少的健康人身上进行的,旨在检测疫苗的潜在危险。当时他们测试了该疫苗的四种变体,选择了副作用最轻的一种。如果疫苗在美国获得授权,药管局将在全国范围内监控其应用,以确保不会对人群造成不可预见的后果。此外,将对参加所有测试阶段的志愿者进行两年的观察。

4、测试需要做什么?

测试将一直持续到164人感染新冠肺炎。此后,研究将被视为完成。根据对收集到的信息的分析,专家们的信息将从初步升级到完整。

5、谁将是首批接种疫苗的人?

辉瑞主管部门已经表示,愿意优先考虑最高风险的人群。这些人通常包括疗养院的居民和在那里工作的人,以及患有肥胖症和糖尿病的老年人。美国和欧盟已经签署了合同,成为首批接受疫苗的国家。尚未公布如何分配今年可能生产的4000万剂疫苗的分配方案。

6、什么时候可以获得紧急批准?

一切顺利的话,今年年底之前将获得许可证。

7、疫苗对老年人有效吗?

初步信息表明,该疫苗在老年人中产生较弱的免疫反应,但考虑到结果远非结论性的,因此完全有可能老年人也产生强烈免疫反应。

8、对孩子效果如何?

初步试验并未考虑18岁以下孩子的参与。但从9月开始,试验对象包括16岁以下的青少年。上个月又开始了对12岁以下孩子的试验。

9、疫苗是否获得了美国政府的资助?

7月,辉瑞在“光速行动”框架下签署了价值近20亿美元的合同,但该协议是预先购买合同,这意味着在交付疫苗之前,制药公司不会收到任何付款。公司高级主管凯瑟琳·詹森近日表示:“我们从未从美国政府或任何人那里收到过钱。”

10、这是否意味着您可以停止使用口罩?

没门儿。目前疫情在全球蔓延,而且疫苗几个月内不向大众提供。即使可以广泛使用疫苗,在疫情消退之前也必须采取预防措施。

11、这对于正在研发的其他疫苗意味着什么?

目前处于测试最后阶段的还有10种其他疫苗。辉瑞的好消息同样有利于鼓舞其他疫苗研发者。也有其他候选疫苗使用的是与辉瑞同样的信使RNA技术。

辉瑞疫苗价格

11月11日,辉瑞制药回应澎湃新闻表示,19.5美元/剂仅限于美国,其他国家定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则。

11月9日,美国辉瑞公司(NYSE: PFE)与德国BioNTech公司 (Nasdaq: BNTX)宣布,合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2已经证明有超过90%有效性。该消息公布后,未来新冠疫苗上市后的定价备受关注,有媒体报道称,“新冠疫苗的基准价格为每剂19.5美元,该价格适用于美国及其他发达国家。”

在回应中,辉瑞表示,19.5美元的单价基于公司在7月与美国政府达成协议,在该协议中,以两剂39美元的价格或每剂19.5美元的价格,向美国政府提供1亿剂潜在疫苗,并可选择在另外谈判的条件下再购买5亿剂 ,“此价格仅适用于美国。”

对于未来新冠疫苗在其他国家的定价,辉瑞强调,与其他政府签订的协议的财务细节是保密的,但是定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则。

比辉瑞还牛的疫苗来了

据CNBC消息,俄罗斯周三表示,根据临时试验结果,其冠状病毒疫苗在预防人们获得Covid-19方面的有效性为92%。

俄罗斯主权财富基金(RDIF)表示,该疫苗的晚期三期临床试验(称为“ Sputnik V”)的早期结果显示,其功效达92%。疫苗接种者和接受安慰剂者之间的病例不同。“目前有40000名志愿者参加了Sputnik V的双盲,随机,安慰剂对照的III期临床试验,其中超过20000人已经接种了第一剂疫苗,超过一万六千例接受了第一剂和第二剂疫苗的接种。”

俄罗斯在9月发布了早期临床试验的一些数据,并一再坚持认为其疫苗是安全有效的。RDIF周三表示,“试验期间未发生意外不良事件。正在对参与者进行监视。”

RDIF说,对研究参与者的观察将持续六个月,然后提交完整的三期临床试验报告,临时研究数据将由开发疫苗的Gamaleya中心团队发表在“国际领先的同行评审医学期刊”,但未指明何时发布。

俄罗斯于今年8月第一个注册并批准冠状病毒疫苗的国家。该公告引起国际科学界一些成员对批准速度的担忧,该疫苗当时尚未开始第三阶段试验,缺乏可用的数据来支持俄罗斯对疫苗功效和安全性的主张。

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