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HPV疫苗有多“烧钱”瑞科生物9个月亏损52亿
文｜胡文柳
编辑｜杨洁
HPV疫苗“一针难求”时，在春节前，号称“国产九价HPV疫苗先行者”的瑞科生物，向港交所再度递交了招股书，意图冲刺港股的“HPV疫苗第一股”。
瑞科生物此次发行，由摩根士丹利、招银国际、中信证券共同保荐。在它的背后，还站着红杉瀚辰、招银国际、君联资本、东方富海、Temasek淡马锡等一众豪华资本团。2021年6月，公司完成C轮融资，估值飙升至将近90亿元。
但是，虽然站在外界看好的HPV疫苗生意风口上，瑞科生物高估值的背后，却“不赚钱”。除了仍没有产品上市之外，光是2021年前9个月，瑞科生物的亏损就高达5.2亿元，同期研发成本达3.72亿元。
此前，瑞科生物曾于2021年7月16日首次递表港交所，但因未能在6个月内通过聆讯，而被自动列为“失效”。时隔5个多月后，瑞科生物再度闯关港交所，但也有投资者担忧地表示，它也“太心急了”。
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曾经只有21名缴社保员工
谁能想到，就在4年前，瑞科生物还是一家只有21名缴纳员工社保公司。它是在2019年，由北京安百胜与江苏瑞科生物技术有限公司合并而来。
2011年的妇女节前一天，刘勇决心放弃中国疾病预防控制中心（CDC）的教授的身份，注册了一家HPV等疫苗的研发公司——北京安百胜。之后，在2012年，美年健康创始人俞熔与3个独立投资人也创建了江苏瑞科生物。
北京安百胜早期的发展并不算顺利。从专利数目上来看，在2013年申请了10项发明专利后，北京安百胜在之后6年时间内，没有申请任何一项发明专利。截至2022年，北京安百胜的申请的发明专利累计为20项，对比同行万泰生物的52项发明专利，北京安百胜的研发实力还有待提高。
江苏瑞科生物在成立之初，给自己的定位是主做疫苗工艺放大业务。但在合并之前，江苏瑞科的业务规模也并没有得到太大的进展。国家企业信用信息公示系统显示，在2016年，江苏瑞科生物只有19位员工；2018年，其职工社保数还是只有21人。直到2019年和北京安百胜合组之后，瑞科生物的职工社保数才跃升至107人。
而在这两家公司成立时，国内疫苗行业的发展也处于早期。在2015年之前，资本市场对疫苗行业投资并没有热情。在合并之前，北京安百胜也从没有获得过融资，刘勇就曾对媒体表示，瑞科能活下来是个奇迹，“创业10年，瑞科差不多有8年时间是处在现金流极度紧张的一种状态”。
在2016年的“山东疫苗案”一度引爆舆论。2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元的非法疫苗案，涉及的疫苗未经严格冷链存储即运输销往24个省市，其中包含25种儿童、成人用二类疫苗。之后，国内疫苗行业增长进入了长达两年的停滞期。
2018年7月17日，“长生疫苗事件”再度轰动全国。国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司被曝出冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这也成为国内疫苗生产领域最严重的负面事件之一，将整个疫苗行业也推上了风口浪尖。
在2018年7月，北京安百胜研发的九价HPV疫苗（REC603）终于获得国家药监局伞式IND批准，这意味着该疫苗可以进入临床研发阶段了。可是，临床研发极度“烧钱”，刘勇必须尽快找到金主，支援九价HPV疫苗的研发。
于是，此前已在2017年获得战略融资的江苏瑞科生物进入了刘勇的视线。自2012年6月起，江苏瑞科生物已与北京安百胜于研发方面建立紧密合作关系，于是，双方一拍即合。
双方合并时，采取的是由刘勇等收购江苏瑞科生物，再由瑞科生物收购北京安百胜的“反向收购”方式。招股书显示，在2019年，北京安百胜以1103.30万元被瑞科生物收购，重组和整合是“为进一步加强与北京安百胜的研发合作”。
在2011年，北京安百胜成立时，刘勇拥有53.85%的股权。在2019年1月收购北京安百胜之前，刘勇通过金诺同舟及鼎诚道合，累计持有瑞科生物50%的股权。而在合并完成后，刘勇及其控制的员工持股平台共同持有瑞科生物21.63%股权，北京安百胜已由瑞科生物完全控制。
截至目前，瑞科生物第一大股东为君联资本，持股10.66%；上海超瑞持股8.34%，LYFE Capital持股7.7%，东方富海持股7.43%，其持股5%以上的大股东几乎全是投资机构。值得注意的是，瑞科生物目前并没有实控人，也没有控股股东。
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王牌疫苗“钱途”几何？
（图源：视觉中国）
瑞科生物有勇气在半年内两度闯关港交所，它手里的“王牌”毫无疑问是其5支HPV疫苗管线。
HPV，即人乳头瘤病毒，是诱发宫颈癌的罪魁祸首，而接种HPV疫苗则能有效减少宫颈癌患病风险。目前市场上常见的HPV疫苗有3类：二价、四价、九价。所谓“价”指的是预防病毒的种类数量，其中九价HPV疫苗预防范围最广。
瑞科生物拥有2支二价HPV疫苗管线、1支四价HPV疫苗管线、2支九价HPV疫苗管线，这是北京安百胜从2011年创建之初就着手的事业。根据招股书，其铝佐剂HPV九价疫苗REC603已经进入到III期临床试验阶段，是瑞科生物所有疫苗组合中临床试验最接近商业化的产品。
前瞻产业研究院报告显示，根据人口普查结合目前国内HPV疫苗的主要应用人群以及人口普查数据，剔除掉已经接种的约1000万人次后，可测算出目前国内HPV疫苗的存量需求缺口仍有3.2亿人次；同时，国家统计局数据显示，九价HPV疫苗的适龄人群(16岁-26岁)就有约1.2亿。
据弗若斯特沙利文报告预测，中国首款HPV疫苗于2017年获批。此后，HPV疫苗的市场规模在2020年增至人民币131亿元，预计到2030年将达到人民币690亿元，2020年到2030年的复合年增长率为18.0%。
在这片巨大的市场里，九价HPV疫苗成为其中的主流产品。据弗若斯特沙利文报告显示，2030年中国HPV九价疫苗市场规模将达411亿元。未来国产疫苗替代也将“大有可为”。
在国内，近几年内一度出现九价HPV疫苗“一针难求”的情况。为了打上一针疫苗，有人甚至不远千里异地预约。
但是，截至目前，瑞科生物还暂无获批准做商业销售的产品，也没有通过疫苗销售产生任何收益。公司长期处于亏损状态，亏损幅度也在逐年扩大。在2019年、2020年以及截至2021年前三季度，公司亏损总额分别为1.38亿元、1.79亿元及5.20亿元。
在没有主营业务收入支撑的情况下，公司的亏损主要来源于其研发开支和财务成本。在2019年和2020年，瑞科生物的研发支出分别为6326.5万元和1.31亿元。在2019年和2020年，分别产生财务成本7616.3万元和3711.2万元。
未来，瑞科生物的营收情况完全要取决于其疫苗能否成功实现商业化。但这其中，还存在着很大的不确定性。
就目前来看，HPV疫苗市场已经变成存量玩家的狂欢场。随着HPV疫苗加速普及，其中还有多少红利可供新入局者享用，还是个问题。
在2020年11月，WTO呼吁全球194个国家将携手在2030年实现90%的女性在15岁前完成HPV疫苗接种。之后，国内各地也进行了积极响应。自2020年以来，内蒙古鄂尔多斯市、福建省厦门市、山东省济南市、广东省、四川省成都市、江苏省无锡市和连云港市连云区、河南省郑州市、河北省石家庄市等地已陆续开展或宣布即将开展HPV疫苗免费接种工作。
2022年2月7日，海南省宣布，将为全省适龄女性免费接种国产二价HPV疫苗。在这之后，HPV疫苗免费接种还将继续在国内各地展开。
对于企业来说，二价HPV疫苗的盈利能力也打了“折扣”。早在2020年年底，沃森生物就曾无视投资者不满，拟以11.4亿元的价格转让子公司上海泽润32.6%的股权。当时，上海泽润在二价HPV疫苗项目的研发进度是走在全国前列的。但在之后的电话会议上，沃森生物曾表示“未来HPV疫苗竞争激烈，（上海泽润）盈利能力不行”，一度引起了热议。
而瑞科生物手上的2支二价HPV疫苗研发管线的商业化前景，也因此变得不太明朗。
在九价HPV疫苗方面，国内研发赛道上，已经聚集了包括万泰生物、康乐卫士、博唯生物在内的多个玩家，早已变得拥挤。而瑞科生物的九价HPV疫苗晚于博唯生物进入III期临床阶段，如无意外的话，它们预计最早也是在2025年左右才投入市场，在上市时间上，瑞科生物并不占优势。
值得注意的是，在HPV疫苗难觅对手的“舒适期”内，全球制药巨头默沙东正意图加速占领市场。智飞生物作为默沙东的代理商，已经加大了HPV疫苗的采购金额。在2021年12月，智飞生物与默沙东签署协议，约定2021年、2022年年基础采购HPV疫苗金额分别为102.89亿元、115.57亿元，相比2020年有了大幅提升。
德邦证券曾测算，在短则1年半、长则7年的时间内，国内九价HPV疫苗市场将会趋于饱和。
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高代价的“自救”行动
在合并成功后，瑞科生物做的首件大事，就是在2020年启动新冠疫苗ReCOV产业化项目，直接导致其当年研发费用中“IND（临床申请）前开支”由2019年的424.6万元飙升至5486.3万元。
新冠疫苗研发并不是瑞科生物的“拿手活”。其12款创新型疫苗研发管线中，HPV疫苗才是它的最专业的领域。这次它改道研发新冠疫苗，业内人士认为，一定程度上，是看中了其中蕴藏的巨大收益。
2020年，新冠疫苗及HPV疫苗“双概念股”智飞生物，全年股价累计增幅达到240.44%，市值也较年初增长了5倍。同时，在疫情期间，国产HPV疫苗头部企业万泰生物也开启了新冠疫苗相关项目。
（图源：瑞科生物招股书）
为研发新冠疫苗，瑞科生物也选择了与上海市公共卫生临床中心订立协议，受让相关技术。然而，这份协议也让瑞科生物倍感压力。根据协议显示，瑞科生物不仅需要支付预付款100万元，而且需要在研发阶段支付最高4400万元的费用，根据研发进度进行“里程碑式”分期付款；并且，在ReCOV成功商业化后，瑞科生物还有义务向江苏省疾控中心支付其总销售收入的1%作为销售佣金。
截至目前，瑞科生物的新冠肺炎疫苗ReCOV正在新西兰进行I期临床试验。随着国内疫情缓解，为获取足够多的样本，新冠疫苗的临床试验大都需要到海外疫情严重的地区进行，随之而来的也是水涨船高的研发成本。
当前，全球共有33款新冠肺炎疫苗上市，其中12款是和瑞科生物类似的重组蛋白疫苗；63款处于III期或后期阶段的；162款处于临床开发中。
用瑞科生物董事长刘勇的话来说，“疫苗行业如今的发展时机，可谓二百年难遇”。但是，面临巨大的成本压力和市场压力，瑞科生物必须和时间赛跑。
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