江西医疗器械检测哪里可以做,江西省医疗器械检测中心官网
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一、有没有知道医疗器械检验的第三方机构了，除了各省
百度知道 发个图都不通过 楼主自己看吧 53家1 北京
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、北京市医疗器械检验所、北京大学口腔医学器械检验中心、中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所、北京市药品检验所、国家人口计生委药具质量检测中心、国家康复辅具质量监督检验中心
7家 2天津 天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市药品检验所、天津市医药科学研究所 3家 3河北
河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、河北省电子信息产品监督检验院 2家 4山西 山西省医疗器械检测中心 1家 5内蒙古 内蒙古自治区食品药品检验所 1家
6辽宁 辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药品检验检测院 2家 7吉林 吉林省医疗器械检验所、吉林省电子信息产品监督检验研究院 2家 8黑龙江
黑龙江省医疗器械检验所、黑龙江省电子信息产品监督检验研究院、黑龙江省纤维检验局 3家 9上海
上海市医疗器械检测所、上海生物材料研究测试中心、上海市食品药品包装材料测试所 3家 10江苏 江苏省医疗器械检测所 1家 11浙江 浙江省医疗器械检测院
1家 12安徽 安徽省食品药品检验研究院 1家 13福建 福建省医疗器械与药品包装材料检验所、福建省产品质量检验研究院 2家 14江西
江西省医疗器械检测中心 1家 15山东 山东省医疗器械产品质量检验中心 1家 16河南 河南省医疗器械检测所、河南省电子信息产品质量监督研究院 2家
17湖北 湖北医疗器械质量监督检验中心 1家 18湖南 湖南省医疗器械检验检测所、国家乳胶制品质量监督检验中心 2家 19广东
广东省医疗器械质量监督检测所、深圳市医疗器械检测中心、广州市药品检验所 3家 20广西 广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区产品质量监督检验院
2家 21海南 海南省药品检验所 1家 22重庆 重庆医疗器械质量检验中心 1家 23四川 四川省食品药品检验检测院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心
2家 24贵州 贵州省医疗器械检测中心 1家 25云南 云南省医疗器械检验所 1家 26西藏 西藏自治区食品药品检验所 1家 27陕西
陕西省医疗器械检测中心 1家 28甘肃 甘肃省医疗器械检验检测所 1家 29青海 青海省药品检验检测院 1家 30宁夏 宁夏回族自治区药品检测所 1家
31新疆 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 1家------飞速度CRO咨询
二、新医疗耗材怎么进入医疗收费编码目录
我们有一个全新产品（医疗耗材），马上进入市场销售，但是没有收费编码，也没有进入医保目录。
1、新医疗耗材怎么进入医疗收费编码目录？周期一般多久？是否有相关文件？
2、怎么进入医保目录？周期一般多久？是否有相关文件？
3、我知道没有进入收费编码目录对销售影响很大，是否进入医保影响也很大吗？
4、各省招标采购、阳光平台和收费编码、医保编码有什么关系？
谢谢大家了。我们也是，在走着院内收费的流程。
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《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4号）第四十七条
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案。
直接申请第三类医疗器械注册的，国家食品药品监督管理总局按照风险程度确定类别。
境内医疗器械确定为第二类的，国家食品药品监督管理总局将申报资料转申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审评审批；境内医疗器械确定为第一类的，国家食品药品监督管理总局将申报资料转申请人所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
社会医疗保险查询：社会医疗保险都是在自己所属的地购买，正因为个人购买的社会医疗保险所属地不同，在查询的时候就必须要去参保地社保网查询；各地不同登陆所在城市的劳动保障网或社会保险业务网站，点击“个人社保信息查询”窗口，输入本人身份证和密码（密码是你的社保证编号或者身份证出生年月），即可查询本人参保信息；除此之外，因为有时登陆当地社保局，其功能并非完善和稳定，而有的人也会认为在网上查询的方法不够直接，那么还可以通过去当地社保局以及拨打社保局服务电话两种方法查询；而需要注意的是，查询是需要本人身份证或社保号的，在查询之前需要将这些准备好，以免在需要的时候出现不必要的麻烦；而有些人对社保号不是很清楚，或是不小心遗忘了，那么就可以携带身份证到参保地各区社会保险经办机构业务办理大厅查询。
三、请问医疗器械初始污染菌检测方法验证怎么做
参照《中国药典》微生物限度检测法中的计数方法验证，对提取菌的方法和规定菌的回收率进行试验
四、下一代智能穿戴汗液检测也许才是未来 36氪医疗
核心提示：
汗液检测到底有什么吸引人的功能？
两个趋势：从美国到中国、从研究到商业落地
盘点赛道上的明星项目
为什么我们说，汗液检测想象空间很大？
“汗液检测”这个名词你可能还不熟悉，但它已经成了一个新的技术趋势。
为什么呢？
科研界通过数十年的研究，越来越达成共识——我们的汗水具有很高的价值，它包含了很多“健康密码”。
汗液中检测到的健康指标，与我们在医院做血液检测得到的指标几乎同样丰富。
血液检查需要抽血，而汗液检测在体外就可以完成，是无创的、非入侵的，因此有望成为比血液检测更便捷的检测方式。
以往汗液检测需要在实验室里才能完成，而且需要大量汗液。
差不多是五年前，人们开始研发汗液检测的新技术，未来能让小小的智能手环代替大型实验室完成检测，检测时段也不再局限于大量流汗时，人们日常工作生活时皮肤流出的微量汗液也可以达成检测。
换句话说，在不久的将来，人们用可穿戴式智能设备，可以随时随地做汗液检测，得到如血液检测一般丰富有用的健康数据，全天候检测你的健康状况。
这是汗液检测的未来图景，也是它的想象空间所在。
汗液中的健康指标几乎与血液一样丰富
汗水的价值不容小觑。
汗水由外分泌汗腺发源，由真皮管通过表皮输送到皮肤表面，每一滴汗水之中都有0.2%-1%的溶质。
这些溶质包含了各种离子、氨基酸、激素、蛋白质、多肽等分泌物，人们可以从中监测电解质失衡程度、乳酸指数、汗液葡萄糖水平、脱水状况以及卡路里燃烧值。
我们可以从学术期刊Nature Electronics于2018年3月发布的这张图中，看到汗液成分与人体健康的关联性。
图片来自Nature Electronics
钾离子的流失会影响心脏跳动，钠离子的流失会导致疲劳、肌肉痉挛，影响运动发挥。
我们在看奥运会、NBA、马拉松时，时常有运动员因为运动痉挛、肌肉扭伤而错过比赛，其实这是钠离子、钾离子失衡导致的。
这时汗液检测的作用就能显现出来了，汗液检测能实时监测运动员的电解质平衡状况，提前预警，提醒运动员补充电解质。
汗液葡萄糖水平对糖尿病的预防非常重要，可以无创监测糖尿病趋势。
传统的糖尿病监测主要依靠血糖仪，患者每天都要穿刺采血，而基于汗液的糖尿病监测，是非入侵、无创的，可以在不改变用户生活习惯的同时为他们进行糖尿病趋势监测。
数据显示，国内糖尿病患者群体达到千万级，2017年国内糖尿病早期人数约4400万，如果这些人群不采取措施干预，未来6年中大约65%人群会发展为2型糖尿病。
趋势：从美国到中国、从研究到商业落地
36氪认为，目前的市场业态表现出两个趋势：
1. 技术从美国源起，已经进入中国。
从2013年开始，美国公司最早开始入局，最先出现的是Eccrine
Systems、Kenzen、Graphwear几家公司，以及加州大学伯克利分校的华人博士高伟。
公开资料显示，从2017年开始，中国也开始了自己的技术研发。
中国科学院苏州纳米所正在研究可穿戴式汗液传感器，去年在Analytical Chemistry上发表了相关研究成果。
36氪此前报道过的国内公司刷新智能，也是从这一年开始研发可穿戴式汗液检测技术。
2. 市场从技术研发，到开始商业落地。
还是2013年这个时间点，当时陆续入局的几家公司，还都处于技术研发阶段。
而现在，各家公司的技术日趋成熟，几乎都进入了商业化落地阶段，有几家公司已经开始用户测试、面向市场了。
Eccrine Systems已经与美国军方、职业运动俱乐部等B端机构达成了合作。
Kenzen的产品Kenzen Patch已经快要公开面市了，今年10月起该公司开始小范围的用户测试。
Kenzen和Graphwear两家公司还分别和美国橄榄球大联盟NFL达成合作，分析运动员的汗液来提醒运动员及时补充电解质。
国内的刷新智能已经与北京某肿瘤研究院建立合作关系，开始接触一些智能设备品牌以寻求合作，并计划明年6月开始面向C端市场。
盘点赛道上的明星项目
接下来，我们来盘点赛道上的明星项目。
看看这些“第一个吃螃蟹的玩家”，都做到了什么程度？
Eccrine Systems
成立于2013年的Eccrine Systems是最早布局汗液检测的公司之一。
36氪此前曾对其做过报道，它的商业化技术和知识产权来自辛辛那提大学，并在2016年获得了美国军方与CincyTech基金投资的550万美元。
传统来说，只有人体出汗时才能完成汗水检测，而工作、睡觉、娱乐等日常生活中很少出汗，没法检测身体数据。
Eccrine Systems的突破在于，可以对微量汗液做检测，不需要人体大量出汗，因此打破了场景限制，全天都可以实时检测。
它的关键产品是Sweatronics技术平台，核心技术结合了微流控技术、纳米技术、微型电子和能源管理等。
Eccrine System主攻汗液皮质醇，面向工业、医疗、体育市场，用户主要是美国军方、职业运动俱乐部等B端机构。
针对未来的应用场景，资方CincyTech总经理Mike Venerable表示：“科学有效的分析汗液可以反映人体状况，判断用药依从性、营养情况，辅助诊断。
”
最新的进展是，今年2月美国空军给予Eccrine Systems一份价值75万美元的SBIR二期合同，帮助推进Eccrine的商业化开发。
SBIR二期商业化项目已于11月启动，将持续到2019年底。
图片来自Eccrine Systems官网
大学科研机构：加州大学伯克利分校高伟博士的发明
2016年，加州大学伯克利分校的高伟博士团队，研发了全集成的可穿戴汗液检测设备。
这项设备可以同时检测表皮温度和汗液里的汗液代谢物和电解质信息，并且用检测到的温度信息来校准其他传感器的读数。
独特的是，高伟博士研发的可穿戴汗液检测设备，柔性电路和传感器是可分离的，而且传感器电极成本很低，因此可以在每次运动时安装新的传感器电极。
那一年，他还凭借这个发明，登上了《麻省理工科技评论》年度青年英雄榜，成为了登榜TR35的中国人。
当时，高伟对媒体表示，他们已经申请了相关专利，正在优化设备，未来会把这项技术商业化。
最终的产品形态可能是智能手表、智能手环的形式，或者是封装在防汗带中。
图片来自DeepTech深科技和麻省理工科技评论
Kenzen
Kenzen可以实时监测汗液中的电解质、代谢产物、葡萄糖和蛋白质。
该公司在2016年2月获得5万美元的种子轮投资，领投方为美国橄榄球大联盟NFL，跟投方为Connectivity Capital Partners和Kii
Corporation。
Kenzen推出的最新一代产品是Kenzen Patch，它是贴在人体皮肤上的，外型比较小巧，可以弯曲。
技术上，它结合传感器和预测模型，来监测人体的指标，包括心率、出汗率、体温和活动状况。
比较独特的是，Kenzen不仅面对个人健康市场，还面对工作场景。
它的传感器会把数据实时传输到手机上，员工可以通过APP实时看到自己的身体状况、健康建议和健康报警；公司管理层、医护人员可以看到团队所有成员的健康状况。
最新的状况是，Kenzen Patch已经快要公开面市了。
今年10月开始，该公司开始了小范围的用户测试，正在发售少量的产品。
图片来自Kenzen官网
Graphwear
GraphWear来自美国费城大学城科学中心，它推出的产品叫SweatSmart，特点是采用了纳米材料石墨烯，这使得产品具备高灵敏度。
SweatSmart检测的指标与其他竞品类似，也时脱水监测、葡萄糖检测和肌肉耐力监测。
该产品还可以和智能手机联系在一起，用户能在手机上读取身体信息。
商业化进程方面，Graphwear已经和美国橄榄球大联盟NFL达成合作，分析运动员的汗液来提醒运动员及时补充电解质。
上文提到，汗液检测有一个趋势，技术从美国源起，已经进入中国。
公开资料显示，从2017年开始，国内也开始了技术研发。
中国科学院苏州纳米所张珽研究团队
中国科学院苏州纳米所的张珽研究团队，也在研究可穿戴汗液传感器。
2017年，他们在Analytical Chemistry上发表了研究成果。
团队的特点是在电极芯片的材质上做了突破。
资料显示，张珽研究团队结合MEMS微纳加工技术，设计了具有微孔阵列为模板的电极芯片。
这种电极芯片相比碳纳米管、石墨烯、多孔碳等材料的离子／电子传导层，制备更为简单，重复性更好。
图片来自中国科学院苏州纳米所
刷新智能
36氪此前报道过刷新智能，该公司正在研发放置于可穿戴智能设备里的生物芯片。
主要聚焦两个应用场景：第一，针对运动人士；第二，针对糖尿病患者。
技术水平上，其生物芯片已经在今年8月测试成功，目前系统检测误差小于5%。
面对C端市场，该公司计划明年6月开始商业化推广上述可穿戴设备；面对B端市场，该公司已经与北京某肿瘤研究院建立合作关系，并开始接触一些智能设备品牌以寻求合作。
「刷新智能」ReST汗液检测系统
为什么36氪看好这个赛道？
1. 汗液检测覆盖的健康指标很多，能够对应的市场非常广阔，其中健身市场、亚健康市场、糖尿病市场的需求强烈。
2. 芯片可以广泛应用在智能穿戴设备上，未来也许是对现有的iWatch、华为智能手环、小米手环的一次技术升级。
这是其想象空间所在。
3. 汗液检测形成的用户数据之中，还能挖掘出数据价值。
当然，商业化落地进程还是面对不少挑战的，36氪认为挑战在于：检测项目能否击中痛点，以及智能穿戴设备能否适配完整的功能。
